Нороклав для кошек инструкция

Нороклав Инъекционный
(Noroclav pro injectionibus)

Название

НОРОКЛАВ ИНЪЕКЦИОННЫЙ

Название (лат.)

Noroclav pro injectionibus

Состав и форма выпуска

Антибактериальное лекарственное средство, содержащее в 1 мл в качестве действующих веществ 140 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата и 35 мг клавулановой кислоты в форме клавуланата калия, а также вспомогательные компоненты. Выпускают в форме стерильной суспензии для инъекций светло-желтого цвета во флаконах по 50 мл и 100 мл, которые вкладывают в картонные коробки.

Фармакологические свойства

Нороклав обладает широким спектром бактерицидной активности в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces bovis, Esсherichia coli, Salmonella spp, Campylobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., Haemophilus spp., Moraxella spp. и Actinobacillus lignieresi. Резистентность к b-лактамным антибактериальным препаратам, как правило, обусловлена способностью микроорганизмов вырабатывать b-лактамазу — фермент, который разрушает b-лактамное кольцо антибиотика раньше, чем он сможет оказать действие на бактериальную клетку. Клавулановая кислота, входящая в состав нороклава, инактивирует b-лактамазу и тем самым восстанавливает чувствительность бактерии к бактерицидному действию амоксициллина в концентрациях, которые легко достигаются в тканях животных после введения препарата.

Показания

Назначают крупному рогатому скоту и собакам для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей.

Дозы и способ применения

Вводят крупному рогатому скоту внутримышечно, а собакам подкожно из расчета 1 мл препарата на 20 кг веса животного, что соответствует 8,75 мг действующих веществ на 1 кг массы животного, 1 раз в день в течение 3 – 5 дней. Перед каждым использованием содержимое флакона тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. Для введения суспензии нороклава используют только сухие стерильные шприцы и иглы. Место инъекции после введения препарата рекомендуется слегка помассировать.

Побочные действия

В редких случаях после применения препарата возможны индивидуальные реакции (покраснение кожи, зуд, отек в месте инъекции), которые проходят самопроизвольно после прекращения применения препарата. При возникновении аллергических реакций целесообразно вводить животным антигистаминные препараты и кортикостероиды.

Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам, а также к антибиотикам из группы цефалоспоринов. Запрещается вводить нороклав внутривенно. Не разрешается применять кроликам, хомякам, морским свинкам и песчанкам. Амоксициллин запрещается смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце, а также использовать одновременно с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами. Одновременное применение пенициллиновых и цефалоспориновых антибиотиков может вызвать реакции гиперчувствительности.

Особые указания

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается через 42 суток после прекращения введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки. Молоко, полученное от животных в период применения нороклава и до истечения 80 часов после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко после термической обработки используют для кормления животных.

Условия хранения

С предосторожностью по списку Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте при температуре от 15 до 25 ºС. Срок годности — 2 года, после вскрытия флакона — не более 28 дней.

Новаклав — официальная инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер

ЛП-004113

Действующее вещество

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

1 флакон содержит:

Дозировка 250 мг + 50 мг

Действующие вещества: амоксициллин — 250,00 мг в виде амоксициллина натрия — 265,00 мг; клавулановая кислота — 50,00 мг, в виде калия клавуланата — 59,55 мг.

Дозировка 500 мг+ 100 мг

Действующие вещества: амоксициллин — 500,00 мг в виде амоксициллина натрия — 530,00 мг; клавулановая кислота — 100,00 мг, в виде калия клавуланата — 119,10 мг.

Дозировка 1000 мг+ 200 мг

Действующие вещества: амоксициллин — 1000,00 мг в виде амоксициллина натрия — 1060,00 мг; клавулановая кислота — 200,00 мг, в виде калия клавуланата — 238,20 мг.

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор

АТХ :
J.01.C.R.02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широко спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время
амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате Новаклав защищает
амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы:

Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Gardnerella vaginalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1
Streptococcus pneumoniae1,2
Streptococcus pyogenes1,2
Streptococcus agalactiae1,2
Стрептококки группы Viridans2
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)
Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)
Грамположительные анаэробы:
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные аэробы:
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhal is1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae
Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Прочие:
Borrelia burgdorferi
Treponema pallidum
Leptospira icterohaemorrhagiae

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:

Грамотрицательные аэробы:

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:

Грамотрицательные аэробы:

Прочие:

Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.

1 — для данных бактерии клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 — штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют на фармакокинетику друг друга. Максимальная концентрация в плазе после болюсной внутривенной инъекции амоксициллина+клавулановая кислота (1000 мг+200 мг) составляет 105 мкг/мл для амоксициллина и 28 мкг/мл для клавулановой кислоты, при введении 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты — 32 мкг/мл и 10 мкг/мл соответственно. Площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) амоксициллина (доза 1000 мг) составляет 76,3 ч*мг/л, клавулановой кислоты (доза 200 мг) — 27,9 ч*мг/л. AUC при введении 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты — 25,5 и 9,2 ч*мг/л соответственно.

Распределение

При внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Оба компонента характеризуются низким связыванием с белками плазмы (около 13-20%).

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции амоксициллина и клавулановой кислоты в каком-либо органе.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что
амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

Метаболизм

10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1- амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Выведение

Как и другие пенициллины,
амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после однократной болюсной инъекции препарата в дозировке 500 мг+100 мг или 1000 мг+200 мг. Период полувыведения (Т1/2) амоксициллина (доза 1000 мг) составляет 0,9 ч, клавулановой кислоты (доза 200 мг) — 0,9 ч. Т1/2 при введении 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты — 1 ч для обоих компонентов.

Одновременное введение пробенецида замедляет экскрецию амоксициллина, но не замедляет почечную экскрецию клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

— Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes.

— Инфекции нижних дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis.

— Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae.

— Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides.

— Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии.

— Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовый сепсис, интраабдоминальный сепсис, сепсис, перитонит, послеоперационные инфекции) в рамках ступенчатой терапии.

— Препарат Новаклав в дозировке 1000 мг+200 мг также показан для профилактики послеоперационных инфекций, при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, органах малого таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.

Отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел «Фармакологические свойства»).

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Новаклав, поскольку
амоксициллин является одним из его действующих веществ.

Новаклав также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазы, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

— Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к пенициллинам и цефалоспоринам в анамнезе;

— предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.

С осторожностью

Нарушение функции печени, нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).

Беременность и лактация

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата
амоксициллин+ не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия комбинацией
амоксициллин с клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Препарат не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанной с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо его прекратить.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжести инфекции.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. Препарат не предназначен для внутримышечного введения (вследствие нестабильности при концентрации, которую можно было бы вводить внутримышечно).

Дозы приведены в расчете на содержание действующих веществ: амоксициллина и клавулановой кислоты.

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

При инфекциях легкой и средней степени тяжести: доза 1000 мг + 200 мг каждые 8 ч.

При тяжелых инфекциях: доза 1000 мг + 200 мг каждые 4-6 ч.

Профилактика в хирургии

Вмешательства, длящиеся менее 1 ч: доза 1000 мг + 200 мг во время вводного наркоза. Вмешательства, длящиеся более 1 ч: доза 1000 мг + 200 мг во время вводного наркоза и далее до 4 доз 1000 мг + 200 мг в течение 24 ч.

Особые группы пациентов

Дети

Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела. У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 минут.

Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг

25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 12 ч.

Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг

25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 8 ч.

От 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг

25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции режима дозирования, дозирование как у взрослых пациентов.

Применение при нарушении функции почек

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.

Взрослые

Клиренс креатинина	Режим дозирования препарата
>30 мл/мин	Коррекция режима дозирования не требуется
10-30 мл/мин	Начальная доза 1000 мг + 200 мг и далее 500 мг + 100 мг 2 раза в сутки.
<10 мл/мин	Начальная доза 1000 мг + 200 мг и далее 500 мг + 100 мг каждые 24 ч.

Дети

Клиренс креатинина	Режим дозирования препарата
>30 мл/мин	Коррекция режима дозирования не требуется
10-30 мл/мин	25 мг + 5 мг на 1 кг 2 раза в сутки.
<10 мл/мин	25 мг + 5 мг на 1 кг каждые 24 ч.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Коррекция дозы основывается на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

Взрослые

Вначале вводят 1 дозу 1000 мг + 200 мг, далее 500 мг + 100 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг + 100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови).

Дети

25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 24 ч и дополнительно 12,5 мг амоксициллина и 2,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови) и далее 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела в сутки.

Пациенты с нарушениями функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов.

Способ применения

Болюсное введение

Препарат можно вводить в виде медленной внутривенной инъекции длительностью 3-4 минуты непосредственно в вену или же через катетер.

Соотношение препарат/растворитель
Флакон	Растворитель (мл)
1000 мг/200 мг
500 мг/100 мг
250 мг/50 мг

Во время приготовления раствор может приобрести розовую окраску, исчезающую впоследствии. Готовый раствор может иметь окраску от бесцветной до светло-соломенной.

Полученный раствор необходимо ввести в течение 20 минут после разведения.

Инфузионное введение

Препарат Новаклав вводят внутривенно капельно в течение 30-40 минут.

Раствор, приготовленный, как описано выше для болюсного введения, без промедления добавляют к 100 мл одного из инфузионных растворов, приведенных в таблице ниже.

Инфузионные растворы	Период стабильности
	При температуре 25 °С (часы)	При температуре 5 °С (часы)
Вода для инъекций
Раствор натрия хлорида 0,9%
Раствор натрия лактата для внутривенного введения
Раствор Рингера
Раствор Рингера лактата по Хартману

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (?1/10), часто(?1/100 и <1/10), нечасто (?1/1000 и <1/100); редко (?1/10000 и <1/1000), очень редко (<10000, включая отдельные случаи).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и обратимая тромбоцитопения.

Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Редко: многоформная эритема.

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

При развитии любых кожных аллергических реакций следует прекратить применение препарата.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, головная боль.

Очень редко: судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея.

Нечасто: тошнота, рвота, диспептические расстройства.

Очень редко: антибиотик-ассоциированный колит (в т.ч. псевдомембранозный и геморрагический (см. раздел «Особые указания»)), реже встречается при парентеральном введении амоксициллина+клавулановой кислоты.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: умеренное повышение аспартатаминотрасферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ), однако клиническая значимость этого явления неизвестна.

Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха (отмечались при совместном использовании с другими пенициллинами и цефалоспоринами), повышение активности щелочной фосфатазы и/или концентрации билирубина.

Побочные эффекты со стороны печени возникают преимущественно у мужчин и у пожилых пациентов и могут быть связаны с длительной терапией, обычно возникают во время или вскоре после окончания лечения, но у некоторых пациентов они развиваются лишь через несколько недель после окончания лечения. Обычно побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми. Крайне редко у пациентов с серьезными предшествующими заболеваниями или у тех, кто получал потенциально гепатотоксичные препараты, они могут быть довольно тяжелыми вплоть до летального исхода.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: тромбофлебит в области инъекций.

Передозировка

Симптомы: преимущественно со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности. Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.

После внутривенного введения больших доз амоксициллина он может выпадать в осадок в мочевых катетерах. Поэтому должна осуществляться регулярная проверка проходимости мочевых катетеров.

Лечение: проведение симптоматической терапии, нормализация водно-электролитного баланса.
Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся из крови с помощью гемодиализа.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата и пробенецида может приводить к повышению концентрации и персистенции в крови амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

Пеницилллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой, оказывая влияние на кишечную микрофлору, может приводить к снижению всасывания эстрогенов из желудочно-кишечного тракта, в результате чего возможно снижение эффективности пероральных контрацептивов.

В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при одновременном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения препарата с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться во время лечения и при отмене препарата; может потребоваться коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

У пациентов, принимающих
микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Клавулановая кислота может приводить к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с клеточной мембраной эритроцитов, что может приводить к ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

Фармацевтическая несовместимость

Препарат не следует смешивать с препаратами крови, другими белок-содержащими жидкостями, такими как белковые гидролизаты, или с внутривенными липидными эмульсиями. При одновременном применении с аминогликозидами антибиотики не следует смешивать в одном шприце или в одном флаконе для внутривенных жидкостей, поскольку в таких условиях аминогликозиды теряют активность.

Раствор препарата нельзя смешивать с растворами, содержащими декстрозу,
декстран или
натрия гидрокарбонат.

Перед началом лечения препаратом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции (повышенной чувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции повышенной чувствительности на пенициллины.

В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях повышенной чувствительности следует немедленно ввести
эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием
амоксициллин может вызвать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение препаратом может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.

Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при применении антибактериальных препаратов, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибактериальных препаратов. Если диарея длительная и имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть прекращено, а пациент должен быть обследован. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

При необходимости одновременного применения препарата с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться; может потребоваться коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата следует снижать соответственно степени нарушения (см. Раздел «Способ применения и дозы» — Применение при нарушении функции почек).

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Высокое содержание амоксициллина в моче может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Наличие клавулановой кислоты в препарате Новаклав может приводить к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с клеточной мембраной эритроцитов, что может приводить к ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Выраженность побочных явлений со стороны ЖКТ можно снизить, принимая препарат в начале приема пищи.

При необходимости парентерального введения высоких доз препарата Новаклав пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли, следует учитывать наличие иона натрия в препарате.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Так как комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой может вызывать головокружение, во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 мг + 50 мг; 500 мг + 100 мг и 1000 мг + 200 мг.

Упаковка

По 250 мг амоксициллина + 50 мг клавулановой кислоты, или по 500 мг амоксициллина + 100 мг клавулановой кислоты, или по 1000 мг амоксициллина + 200 мг клавулановой кислоты во флакон из бесцветного прозрачного стекла (гидролитического класса I), укупоренный пробкой из бромбутиловой резины и алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой. На каждый флакон наклеивают этикетку.

По 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Для стационаров. По 5,10,100 флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец Регистрационного удостоверения:ДЖОДАС ЭКСПОИМ, ООО

Производитель

Нороклав таблетки

НОРОКЛАВ

для лечения болезней бактериальной этиологии у собак и кошек

(организация-производитель фирма «Norbrook Laboratories Limited»/ «Норбрук Лабораториес Лимитед», Великобритания)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Нороклав таблетки (Noroclav Tablets) – лекарственный антибактериальный препарат, предназначенный для лечения собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии.

Международное непатентованное наименование: амоксициллин и клавулановая кислота.

Нороклав таблетки содержат в качестве действующих веществ амоксициллин в форме амоксициллина тригидрата и клавулановую кислоту в форме калия клавуланата, а также вспомогательные компоненты: магния стеарат 0,7%, кормозин (Е 122) – 0,06%, натрия гликоллят – 2%, коповидон К 24-36 – 2,5% и микрокристаллическую целлюлозу – до 100%.

По внешнему виду препарат представляет собой таблетки розового цвета двояковыпуклой формы, с разделительной бороздкой.

Выпускают Нороклав таблетки в следующих дозировках: Нороклав 50 мг (содержит 40 мг амоксициллина тригидрата и 10 мг калия клавуланата); Нороклав 250 мг (содержит 200 мг амоксициллина тригидрата и 50 мг калия клавуланата) и Нороклав 500 мг (содержит 400 мг амоксициллина тригидрата и 100 мг калия клавуланата). Препарат расфасовывают по 5 или 10 таблеток в блистеры, помещенные в картонные пачки; по 100 таблеток в полимерные флаконы с навинчиваемыми крышками, помещенные в картонные пачки.

Каждый блистер, коробку и флакон маркируют на русском языке с указанием: организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия, назначения, способа применения препарата, вида и количества таблеток в упаковке, названия и содержания действующих веществ, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, надписи «Для ветеринарного применения», номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия и сопровождают инструкцией по применению.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, с предосторожностью (список Б), в сухом, защищенном от света месте, при температуре 0-25°С. Срок годности при соблюдении условий хранения – 2 года со дня изготовления. По истечении срока годности Нороклав таблетки не должны применяться.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Нороклав таблетки обладают широким спектром бактерицидной активности против большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebciellae, Bacillus antracis, Actinomyces bovis, Campynolobacter, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp, Fusabacterium necrophorum, Haemophilus spp., включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу – специфический энзим, вызывающий разрушение молекулы антибиотика до того, как он окажет действие на бактериальную клетку.

Калия клавуланат, входящий в состав препарата, ингибируя β-лактамазу, обеспечивает защиту амоксициллина от действия фермента, что позволяет антибиотику оказывать быстрый бактерицидный эффект.

Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки. Активные компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают в большинство органов и тканей животного, сохраняясь в терапевтической концентрации до 12 часов после введения препарата, выводятся из организма в основном с мочой.

Нороклав таблетки по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

Нороклав таблетки назначают собакам и кошкам для лечения заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, кожи (включая пиодерму) и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

Нороклав таблетки применяют животным перорально принудительно или в смеси с кормом в дозе 12,5 мг действующих веществ на 1 кг массы животного два раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 5-7 суток.

Дозы препарата в зависимости от массы животного и вида используемых таблеток представлены в таблице.

В тяжелых случаях заболевания животных, особенно при респираторных инфекциях, разовую дозу Нороклава таблеток следует увеличить до 25 мг/кг массы животного.

При хронических и трудноизлечимых заболеваниях длительность курса лечение зависит от состояния животного и определяется лечащим ветеринарным врачом: при заболеваниях кожи и мочеполовой системы курс лечения животного может быть продлен – до 10-28 суток, при респираторных заболеваниях – до 10 суток.

Таблица

Масса животного, кг	Разовая доза Нороклава таблеток (количество таблеток) на животное, два раза в сутки
	таблетки 50 мг	таблетки 250 мл	таблетки 500 мг
менее 1	1/2	—	—
1-2	1/2	—	—
3-5	1	—	—
6-9	2	—	—
10-13	3	—	—
14-18	4	—	—
19-25	—	1	1/2
26-35	—	11/2	3/4
36-50	—	2	1
более 50	—	3	11/2

При применении Нороклава таблеток в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У отдельных животных при повышенной индивидуальной чувствительности к β-лактамным антибиотикам, возможно развитии аллергических реакций. В этих случаях использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

При применении Нороклава таблеток следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей; они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Нороклав таблетки следует хранить в местах, недоступных для детей.

Бактериальные инфекции – общая проблема ветеринарии и медицины. Патогенная микрофлора вызывает опасные болезни, жизнедеятельность бактерий вполне может приводить или к тяжелым последствиям со здоровьем пса, или даже к его гибели. Справиться с инфекциями поможет Нороклав для собак.

Инструкция по применению Нороклава

Сразу отметим, что приводимая нами инструкция по применению Нороклава – не догма. Более того, самим владельцам ей руководствоваться не стоит: при использовании любого антибиотика лучше доверить подсчет дозировки ветеринару.

Лекарство в виде таблеток используют, или принудительно скармливая его, или же смешивая с кормом. Так как антибиотики из пенициллиновой группы обладают ярко выраженным и специфическим запахом, зачастую приходится давать средство насильно. Для этого таблетку тщательно измельчают до порошкообразного состояния, смешивают с небольшим количеством воды, после чего вливают полученную смесь в горло пса, используя для этого обычный шприц или небольшую спринцовку.

При использовании суспензии нужно помнить, что ее вводят только и исключительно подкожно!

Иные виды парентерального введения не допускаются (особенно внутривенное). Перед введением лекарство подогревают до 37° по Цельсию, причем это условие обязательно. Если им пренебречь, препарат будет очень плохо усваиваться, также при этом повышается риск развития побочных эффектов. Производитель и сами ветеринары рекомендуют вводить антибиотик в область лопатки. Когда животное ходит или бегает, кожа в этом месте активно движется, лекарство как бы «втирается» и усваивается намного быстрее.

Дозировка препарата

Чаще всего в домашних условиях используют таблетированную форму лекарства. Стандартная доза при этом — по 12,5 мг действующих веществ на каждый килограмм массы питомца. Перорально препарат дают дважды в сутки. При использовании таблеток продолжительность терапевтического курса – от пяти дней до недели.

Если болезнь протекает тяжело, дозировка препарата должна быть увеличена до 25 мг на каждый килограмм веса. Это особенно актуально в случае патологий органов дыхательной системы.

Если болезнь относится к категории хронических или трудноизлечимых, точную продолжительность терапевтического курса должен определить ветеринарный специалист, ориентируясь, в том числе, на состояние лечащегося животного.

Есть и общие советы: в частности, при болезнях мочевыделительной системы рекомендуется продлевать срок лечения до 28 дней, а при лечении органов дыхания его продолжительность не должна быть менее 10-12 дней. Для упрощения дозирования таблеток мы приводим таблицу.

	Вес собаки, кг	Однократная доза таблеток, штук, в зависимости от концентрации действующего вещества
		Нороклав-50	Нороклав-250	Нороклав-500
	До килограмма	0.5	—	—
	До 2	0.5	—	—
	До 5	1	—	—
	До 9	2	—	—
	До 13	3	—	—
	До 18	4	—	—
	До 25	—	1	0.5
	До 35	—	1.5	03.04.2018
	До 50	—	2	1
	Свыше 50	—	3	1.5

Что касается суспензии, ее использовать несколько проще (т.к. вводят ее только подкожно). Ее водят только раз в сутки, не более, по миллилитру на каждые 20 кг массы собаки. Курс лечения лишь в редких случаях (очень тяжелые, хронические болезни) может превышать пять дней.

Возможные побочные эффекты

Так как препарат достаточно «тяжелый», побочные эффекты, пусть и не слишком часто, но все же встречаются:

• Развитие аллергических реакций. Нужно помнить, что собаки в принципе довольно чувствительны к препаратам пенициллиновой группы, а потому назначать лекарство следует с осторожностью. Проявляются такие «побочки» в виде высыпаний на коже, реже – отечных явлений, кашля, рвоты и т.д. Самые тяжелые случаи чреваты развитием анафилактического шока и даже смертью питомца.

• При использовании таблетированной формы у животных почти неизбежно развивается дисбактериоз. Проблема в очень коротком пищеварительном тракте собак, в котором антибактериальные препараты устраивают настоящий «геноцид». Как следствие – поносы или очень тяжелые, длительные запоры. Чтобы защитить питомца от этих неприятностей, необходимо использовать пробиотики и корма с пищевыми волокнами.

• В случаях тяжелой индивидуальной непереносимости препарата или существенной передозировке животное рвет белой и пенистой слюной, пес не дает прощупать живот (сильная болевая реакция может указывать на поражение печени), у него усиливается жажда и т.д.

Правило только одно: если после приема лекарства пес как-то странно выглядит или неестественно себя ведет, об этом обязательно нужно сообщить ветеринару и незамедлительно прекратить назначение Нороклава.